Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) на территории Российской Федерации.
Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.
В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации подготовлены Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО "Оператор-ЦРПТ".
По вопросам применения Методических рекомендаций можно получить разъяснения по электронной почте: pr@crpt.ru или телефонам круглосуточной технической поддержки: 8-800-444-49-99 и 8-800-222-14-35.
Методические рекомендации ФГИС МДЛП.pdf скачать (1,1 МБ)